GMP车间装修工程工艺要求

1.简介
1.1介绍
本文件旨在从使用者的角度阐述用户的需求，包括了用户对该系统的功能、操作、GMP符合性等各方面要求。这份文件是构建起本设备的文件体系的基础，同时也是用户设计和确认的可接受标准的依据。施工方应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。施工方收到此URS，将表明所有的要求应在其投标技术文件中体现，如有偏离项目应单独以书面方式向买方提出，并由买方确认。本用户需求及其附件是对生产车间空调净化系统的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。
1.2目的 
该文件的目的是定义GMP工程的需求标准，包括厂房结构装修、空气净化系统、电气系统、工艺管道系统、地面、厂房验收等。
施工方应将本文所有的需求在其投标技术文件中注明满足本URS的配置是标准配置还是选项配置。
该 项目 在移交给施工方之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而最终确定施工方案。
 
 
 
 
 
 
 

2.综述
2.1范围

1. 含GMP车间、实验室、洗手间、配套机房、仓库装修工程。
2. 彩钢板维护结构，包括彩钢板、门窗、传递窗、PVC地面等。
3. 通风空调工程，包括净化空调机组、普通空调机组、空调通风风管、空调水管、排风箱、送回风口等。
4. 电气工程，包括照明、插座、动力。
5. 工艺管道工程，包括纯化水、压缩空气。
6. 给排水管道工程，包括饮用水给水，排水。
7. 配套设施工程，包括304不锈钢鞋柜、衣柜、水池安装工程。

2.2项目工期和质量目标
项目计划于  年  月  日前完成全部施工内容。
本净化车间的施工必须能满足生产工艺，同时符合医疗器具生产管理规范及相关法规的要求。
2.3法规和国家标准
该项目应符合以下标准：
注：粗体显示的内容为该项目着重需要遵守的首要标准和规范，如标准规范版本有更新，应以最新版本要求为准。

序号	规范和标准编号No.	规范和标准名称
1	GB 50231-98	机械设备安装工程施工验收通用规范
2	GB50242-2002	建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范:
3	GB50274-98	制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范
4	GB 50235-97	工业金属管道工程施工及验收规范
5	GB50268-2008	给排水管道工程施工及验收规范
6	GB50243-2002	通风与空调工程施工及验收规范
7	GBJ242-82	采暖与卫生工程施工及验收规范
8	GB 50236-2011	现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
9	GB 50235-97	建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程
10	GB50303-2011	建筑电气工程施工质量验收规范
11	GB50617-2010	建筑电气照明装置施工与验收规范
12	GB 50168-92	电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范
13	GB 50169-92	电气装置安装工程接地装置施工及验收规范
14	GB 50170-92	电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范
15	GB 50171-92	电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范
16	GBJ 149-90	电气装置安装工程母线装置施工及验收规范
17	GBJ 93-86	工业自动化仪表工程施工及验收规范
18	GB50303-2002	建筑电气工程质量验收规范
19	GB50150-91	电气装置安装工程电气交接试验标准
23	YY0033-2000	无菌医疗器具生产管理规范
24	GB 50073-2013	洁净厂房设计规范
25	GB50591-2010	洁净室施工及验收规范
26	GB50300-2001	建筑工程质量验收统一标准
27	GB 50252-94	工业安装工程质量检验评定统一标准
26	GB 50184-93	工业金属管道工程质量检验评定标准
27	GBJ 302-88	建筑采暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准
28	GBJ 303-88	建筑电气安装工程质量检验评定标准
29	GBJ 131-90	自动化仪表安装工程质量检验评定标准
30	GB50185-93	工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准

3. 
   项目要求与说明

 

ID	需 求（考虑以下方面的需求，但不仅限于此）	关键需求（是/否）	响应情况 (YES/NO/说明)
3.1优化设计
URS-A-01	时间进度： 双方确定合同后，3天内入场。并提供工作进度计划。	是
URS-A-02	优化流程： 我方提供文件资料和URS→施工方查看现场 →双方现场资料汇总沟通→施工方初步优化方案→双方沟通调整→确定施工方案和工作量清单→确定验证验收标准和文件清单计划。 用户提供相关设计资料：设计图纸、现有厂房图纸、部分设备的安装图纸、验证验收标准文件等。	是
URS-A-03	施工方提供资料：现场查看资料、现有图纸校对稿件、优化设计方案和图纸、工作进度计划等。	是
URS-A-04	设计范围： 优化设计包含所有专业及车间整体优化。 优化设计时必须考虑到维修使用方便。 如所优化方案与原有URS有冲突，以优化方案确定后的 URS补充说明稿为准。	是
3.2施工原则
URS-A-05	本净化车间的施工必须能满足生产工艺，同时符合医疗器具生产管理规范的要求。	是
3.3洁净度要求
URS-A-06	1、静态条件下悬浮粒子： D级区：0.5µm尘埃粒子≤3520000个/m3，5µm尘埃粒子≤29000个/m3。 C级区：0.5µm尘埃粒子≤352000个/m3，5µm尘埃粒子小于≤2900个/m3。	是
URS-A-07	动态条件下悬浮粒子： D级区：0.5µm尘埃粒子不做规定，5µm尘埃粒子不做规定。 C级区：0.5µm尘埃粒子≤3520000个/m3，5µm尘埃粒子小于≤29000个/m3。	是
URS-A-08	3、沉降菌（动态条件下）： D级区小于100CFU/件90mm·0m， C级区小于50CFU//90mm·0h， 沉降菌（静态条件下cfu/皿.0.5h）： D级区≤15，C级区≤5。	是
URS-A-09	5、浮游菌（动态条件下）： D级区小于200CFU/m3，C级区小于100CFU/m3，B级区小于10CFU/m3，A级区小于1CFU/m3。 浮游菌cfu /m3（静态条件下） D级区≤30，C级区≤10,B级区＜1，A级区＜1。	是
URS-A-10	洁净度测试方法依据ISO14644-1进行制订，微生物测试取样方案依据洁净室施工及验收规范GB50591-2010进行制订，并在产品容易受到污染的高风险区域适当增加取样点。	是
3.4温湿度要求
URS-A-11	洁净区：温度20-23℃，相对湿度为45％-65％。	是
URS-A-12	低湿洁净区：温度20-23℃，全年相对湿度为小于15％
URS-A-13	电子元件仓库恒温恒湿区域：温度23-28℃，相对湿度为45％-65％。
URS-A-14	舒适性空调夏季：房间温度为24±2℃。 舒适性空调冬季：房间温度为18±2℃。	是
3.5风量控制及压差要求
URS-A-16	风量必须保证净化要求并保证房间的静压差、温度、相对湿度、换气次数等达到要求。	是
URS-A-14	压差要求：不同级别房间压差≥10Pa。洁净区对非洁净区压差≥10Pa。需要特殊保护的房间相对于相邻的房间应相对正压。	是
URS-A-15	C级区换气次数≥30次/小时；D级区换气次数≥20次/小时；NCS（无级别控制区）换气次数10-15次/小时。	是
3.6噪声要求
URS-A-16	当净化空调开启后，静态状态下所有洁净室内的噪声均小于65dB(A)[ISO14644-4]。设备故障报警装置：设有必要的故障报警和故障信息提示，报警采用声音报警并在显示屏上显示。	是
3.7彩钢板结构工程
URS-B-01	彩钢板吊顶、隔断 采用50厚机制中空玻镁彩钢板，双面0.426mm钢板，所有板材均需提供生产厂家、合格证书、防火等级报告，以及由权威机构检测的有效的材质报告单。   顶棚板承受负载≥150kg/m2；能够适应顶棚走人的情况。   无磕碰划伤等缺陷，其外表面覆盖有塑料保护膜，安装后，不扭曲、不变形，表面平整一致；   彩钢板双面复膜，施工工程中复膜层必须保持完好，在主体工程完工后，地板完工后方可清除。   要求彩钢板技术参数：长度偏差为±3mm；宽度的偏差为±2mm；厚度的偏差为±2 mm；对角线的偏差为＜5mm。   吊顶工程应在吊顶内各项隐蔽工程验收、交接后施工。	是
URS-B-02	1）门：彩钢板现场制作门, 每门配3片304不锈钢合页。除男女一更外，其它门上均开双层观察窗，配5mm钢化玻璃，门锁采用304不锈钢执手型通道门锁，密封条采用空心硅胶密封条，门下配自动门底密封装置。   2）安全门（应急门）：门框为1.5mm铝合金，单层固定式5mm钢化玻璃，落地安装；安装方式和尺寸的大小除满足消防安全需要外，需考虑便于拆除，作为临时通道进出大型设备。   门正面在肘推门的位置加贴防撞胶贴，在门锁和墙体接触部位加贴防撞胶贴，以保护门及墙体。样品确认。   根据需要安装洁净闭门器，采用带缓冲调节型，闭门器选材能够耐受腐蚀，易于清洁。样品确认。	是
URS-B-03	互锁装置：必要的房间（气闸、缓冲间等）的门安装电子互锁系统，应有延时调节功能和应急功能，锁体为嵌入式安装，并有控制面板可显示连锁门的状态。电力有故障时，需有足够措施以保护操作者、设备以及产品，联锁门必需处于“开” 的状态。	是
URS-B-04	观察窗：采用双层玻璃固定式观察窗。	是
URS-B-05	拼封处理：所有与彩钢板连接处的缝隙均采用瓷白硅胶密封拼缝处理。	是
URS-B-06	R50铝合金圆弧阴角：采用喷塑圆弧铝（壁厚1.0mm），颜色与彩钢板一致。	是
URS-B-07	R50外圆弧阳角：采用喷塑铝合金型材（壁厚：1.2mm），颜色与彩钢板一致。	是
URS-B-08	不锈钢普通传递窗：采用304不锈钢板（壁厚：大于1.0mm）制作；门设全景双层钢化玻璃（配5mm钢化玻璃，玻璃四边做20mm黑色丝网印刷处理）探视口；双门电子互锁；箱内设紫外灯及紫外灯灯罩，灯罩与内表面齐平，灯罩为不锈钢表面冲孔、可拆卸；箱体内4个角制作成R30圆弧型；门与箱体齐平。	是
URS-B-10	压差计：采用美国Dwyer圆形压差计带不锈钢装饰盒，嵌入式安装，彩钢板表面无硅胶软管外露。	是
URS-B-11	洁净不锈钢地漏：采用洁净不锈钢地漏，具有水封、过滤板，符合GMP要求。	是
URS-B-12	水池：更衣室采用304不锈钢洗手池，排水口与排水管道密封连接，有存水弯；清洁卫生采用304不锈钢清洗低池，排水口有存水弯并与排水管道密封连接。采用无底座水池。	是
URS-B-13	物流走廊装H=300mm、厚1.0mm不锈钢防撞板	是
URS-B-14	手消毒器：根据需求设置。	是
URS-B-15	干手器：根据需求设置。	是
3.8空调风管工程
URS-C-01	高效送风口：静压箱体采用冷轧板静电喷塑处理（壁厚1.0-1.2mm），烤漆散流板，箱体结构为全密封内胆式，自带密闭式风量调节阀；高效过滤器采用H14型。	是
URS-C-02	手动多叶调节阀：采用冷轧板静电喷塑处理（壁厚1.0-1.2mm），五档位调节。	是
URS-C-03	方形散流器：铝合金制作（壁厚大于0.8mm），带风量调节阀。	是
URS-C-04	固定百叶回风口：铝合金板冲孔制作（壁厚大于0.8mm），加过滤网，可拆卸，方便清洗。	是
URS-C-05	防雨百叶风口：铝合金制作（壁厚大于0.8mm），带防雨百叶和防虫网。	是
URS-C-06	70℃防火阀（常开）：钢板制作（板厚大于1.5mm），70℃熔断关闭。	是
URS-C-07	280℃排烟防火阀（常开）：钢板制作（板厚大于1.8mm），280℃熔断关闭。	是
URS-C-08	板式排烟口：铝合金制作，常闭，火灾时自动或手动打开。	是
URS-C-09	电动对开多叶调节阀：采用冷轧板静电喷塑处理（壁厚壁厚1.0-1.5mm），与空调自控系统连接。	是
URS-C-10	锥形风帽：采用镀锌钢板制作，板厚大于1.2mm。	是
URS-C-11	风管：采用优质镀锌钢板制作，厚度为：长边＜320mm的为0.5mm，长边320—630mm的为0.6mm，长边630—1000mm的为0.75mm，长边＞1000mm的为1.0mm。送回风管采用B1级橡塑保温板（30mm厚）保温，厚度按设计要求；法兰密封垫采用5-8mmPEF带胶板。施工破坏镀锌层的所有位置（钻孔，拉铆，咬口处），用环氧树脂防腐，咬口处涂胶密封。   法兰角钢规格尺寸规格按国标执行，并提供出厂材质确认证明材料，法兰角钢须除锈防腐，防锈底漆二遍。	是
URS-C-12	风机的出入口、高效送风口入口处及风管穿越伸缩缝处必须加装柔性短管，严禁硬接，柔性短管必须严格按国家规范制作，严禁将帆布与法兰直接铆接；风管穿越防爆区或防火区墙面和楼板时，应设1.6mm厚防护钢套管。	是
URS-C-13	风管加工环境应在有门窗的清洁加工场内进行。风管组装前应对内表面清洗并擦拭干净：先用高压水枪冲洗风管内壁，再用不脱落纤维抹布擦拭，最后用水冲洗干净，检查标准为用干净白纱手套擦拭风管内表面无油迹、无灰尘。检查合格后两端用干净的PVC膜封好待安装以防止内表面受到污染。风管运输中不得利用套装的形式（即将小管依次装入大一号风管以缩小运输体积的方法）运送风管。	是
URS-C-14	高效过滤器应由凝胶密封，位于过滤器下游无缝密封垫圈应正压段安装，以防空气通过边框旁通泄漏，单个高效过滤器可以单独更换。	是
URS-C-15	每只高效过滤器在出厂前必须进行效率测试，并提供唯一的可追溯生产编号的验证测试报告，测试报告必须电脑自动打印，内容包括：过滤器的过滤效率、初阻、终阻、容尘量等合格证明。	是
URS-C-16	系统安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风管进行全面彻底清洁、对风管空吹不少于12h之后安装。	是
URS-C-17	安装前的高效过滤器存放在干净的室内，应按生产厂的标志方向搁置，叠放不多于三层。	是
URS-C-18	高效过滤器安装前不得拆下包装。	是
URS-C-19	回风口为固定式回风口，可整体拆卸,各房间回风均设置独立的回风管，回风管道上安装风阀。活动侧方便打开清洁和更换初效过滤网。回风夹墙内部保证清洁并进行打胶处理，墙体与地面接缝处也打密封胶，保证回风夹墙的密封性。	是
URS-C-20	产尘、产热、产湿的房间需要设置排风。	是
URS-C-21	为防止室外未处理空气入侵生产作业区,洁净区所有排风系统必须设置防倒流装置，采用排风机组加中效过滤器型式排除生产过程的粉尘。	是
URS-C-22	设备排风：净化区采用不锈钢材质。	是
URS-C-23	室外进、排风口：采用铝合金制作，带防雨百页、防虫网、可拆卸，外形与外窗户配套。	是
URS-C-24	室内送、排风口：采用铝合金制作，散流器带调节阀。	是
URS-C-25	风机：各种送风、排风、排烟风机应选用国内知名品牌。	是
URS-C-26	风机连锁安装：与自控系统连锁的由施工企业负责自控管线的连接安装、测试、调试；与消防系统连锁的由消防施工企业负责控制管线的连接安装、测试、调试。
3.9空调设备
URS-D-01	化验室采用风冷恒温恒湿洁净风柜，外机均放置于楼顶。洁净区的送风能力见风量平衡表并考虑适当预留。消毒采用风冷外置式臭氧发生器。 电子原材料仓、采用风冷独立恒温恒湿空调。	是
URS-D-02	根据车间层高及建筑实际情况，车间洁净空调采用3组洁净风柜，分别采用一套洁净恒温恒湿水冷立柜和两套转轮除湿洁净空调（转轮需要与空调同一厂家严禁使用组合的方式），风冷冷水主机和冷却水泵放置于楼顶。洁净区的送风能力见风量平衡表并考虑适当预留。车间消毒采用水冷外置式臭氧发生器。	是
URS-D-04	净化空调系统空调机组的送风机与排风机连锁关系为：运行启动时先开送风机，后开排风机；停止关闭时先关排风机，后关送风机。	是
URS-D-05	空调机组的水管上设有温度计和压力表；空调机组初效和中效过滤器前后，以及高中效排风箱过滤器前后设置压差计。	是
URS-D-06	新风取自室外，直接安装在墙壁上的新风口，为防止雨水进入新风管路，要求新风口一律使用防水型新风百叶窗，并有防止异物或昆虫进入的不锈钢滤网。新风管加装电动密闭风阀。	是
URS-D-07	净化空调系统为全空气风道式中央空调系统，空气经过初效、中效和高效空气过滤器三级过滤后送入室内。	是
URS-D-08	所有箱体采用绝热、隔声材料，应无毒、无腐蚀、无异味和不易吸水，其材料外露部分和箱体具有不燃或难燃特性。箱体为双层壁板结构。	是
URS-D-09	空调箱体断面风速2.2m/s。要求表冷器铜管材质为优质电解纯铜，经过退火处理，铜管内表面为光管。	是
URS-D-10	表冷器后设铝合金挡水网，挡水网能有效起到挡水作用。	是
URS-D-11	表冷器积水盘要求配存水弯,存水弯高度满足机组安装和使用要求。表冷器积水盘设计应避免下部盘管积水。	是
URS-D-12	送风系统箱体的保温板隔热性能至少达到T2的标准。	是
URS-D-13	所有箱体漏风率在1.5倍最大运行静压下(正压或负压)不大于1%，或满足EN 1886标准中最严格的要求,在FAT和SAT阶段完成。	是
URS-D-14	所有箱体在运行时不得引起有害的震动。	是
URS-D-15	所有箱体应有足够的强度，必须具有完整可靠的框架结构，提供满足机械强度的级别，机械稳定性要求达到EN1886标准的1A等级, 在运输和启动、运行、停机时都不得出现凹凸变形现象。	是
URS-D-16	按照功能的需要，所有箱体每个需要进人检修的功能段需配置检修门。	是
URS-D-17	检修门平整不变形，外形美观，每个功能段带有可视观察窗。	是
URS-D-18	区分正压段的门和负压段的门的开启方向。	是
URS-D-19	每个检修门内使用不超过36V的低压照明，且照明装置应采用防水全密封型。	是
URS-D-20	所有门应为绝热结构，材料与箱体相邻内、外板一致。	是
URS-D-21	检修门的尺寸必须满足人员进出的要求，并能够满足把过滤器、风机从箱体内取出。	是
URS-D-22	箱体内部所有配件（比如，螺丝、螺母、垫圈等）应均由304不锈钢制成，禁止使用易氧化或腐蚀的材料。	是
URS-D-23	所有的门铰链由304不锈钢或铝合金制成，保证强度要求。	是
URS-D-24	所有过滤器框架应由304不锈钢或铝合金材质制成，结构坚固	是
URS-D-25	采用节能电机。	是
URS-D-26	风机选型按照最高效率、最低噪音原则。	是
URS-D-27	风机叶轮应做防腐处理，经过严格动、静平衡测试。	是
URS-D-28	风机和电机应用螺栓固定在共同的基础上，基础应包括电机滑轨和弹簧减震，弹簧减震器应同时能减振和避震。	是
URS-D-29	风机应选直接传动，直接传动避免了皮带的更换, 防护装置和脱落的危险。	是
URS-D-30	所有箱体内部连接处的密封都要采用密封胶。	是
URS-D-31	所有箱体连接处的密封条都要采用无接缝密封条。	是
URS-D-32	初效采用板式过滤器，中效过滤配置国际通用规格尺寸的无纺布多折袋式过滤器，过滤器容尘量大，阻力变化平缓。	是
URS-D-33	所有的过滤器应是批准的标准的过滤器产品。	是
URS-D-34	过滤段应有足够的空间方便安装和更换过滤器。	是
URS-D-35	过滤框架和箱体连接处应做到气密。	是
URS-D-36	新风口设计为防水型新风百叶窗，并有防止异物和昆虫进入的滤网，并方便更换。在新风管路安装断电复位功能电动阀门，连入自控，停运时可以关闭；为减少卷吸杂物，新风口开口尺寸以满足风速3～4m/s为宜。	是
URS-D-03	空调系统设有值班工况、消毒工况、正常工况，在三个工况相互转换过程中，各房间压差能保持不变或气流方向能保持不变。	是
3.10消防工程
URS-E-01	满足最新的消防规范，包括消防设施设备及辅助材料，并负责申报资料准备、申报及现场验收协调，配合消防验收通过。	是
URS-E-02	负责消火栓外部边缘彩钢板修饰。	是
3.11照明、插座和动力工程
URS-F-01	电线、线管、开关、插座安装要求符合《建筑电气照明装置施工与验收规范》GB50617-2010。	是
URS-F-02	照度要求：洁净区主要功能间≥300lx，其余辅助间≥150lx。	是
URS-F-03	技术夹层照明利旧。	是
URS-F-04	洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设。	是
URS-F-05	不同功能区域线路分开敷设。	是
URS-F-06	灯具采用LED灯；开关设计需要从节能角度考虑多开关控制等模式。	是
URS-F-07	灯具：LED灯，不锈钢边框，透明有机玻璃灯罩；	是
URS-F-08	进入洁净室的穿线管口(304不锈钢管)采用无腐蚀、不起尘和不燃材料密封。	是
URS-F-09	穿过围护结构的电线应加设管套，用不收缩、不燃烧材料将套管密封。	是
URS-F-10	施工配电电线路的接地或接零支线必须单独与相应的干线连接，不得串联连接。	是
URS-F-11	金属有线导管或线槽不应焊接接地线，应用专用接地点跨接。	是
URS-F-12	所有接线盒与线管连接处用密封胶进行处理。	是
URS-F-13	洁净区的配电柜、控制柜、开关盒采用嵌入式安装（具体实施方案可视施工现场具体情况决定），与墙体之间的缝隙采用气密构造，并应与建筑装饰协调一致。	是
URS-F-14	电缆采用国标YJV线，电线采用国标BV线，有接地保护；	是
URS-F-15	灯具、插座的引线控制必须预埋在彩板中，外套线管要求符合国家标准的镀锌管；	是
URS-F-16	开关、插座选用国内知名品牌。	是
URS-F-17	电缆电线规格尺寸按照设计图纸	是
URS-F-18	配线管:国标镀锌线管，规格尺寸按照设计图纸；	是
URS-F-19	所有材料均提供生产厂家、合格证书和由权威机构检测的有效检测报告。	是
URS-F-20	电缆包含动力机房至电井的动力电缆。	是
3.12管道工程
URS-H-01	饮用水： 进入洁净区和洁净区域内管道、管件等均采用304不锈钢材料，非洁净区为PPR管； 阀门：洁净区及与设备连接的阀门采用304不锈钢球阀； 普通区洗手为感应水龙头；其它为普通水龙头；	是
URS-H-02	纯化水： 管道、管件等均采用304不锈钢材料，内外抛光处理，自动焊； “ U”型管与使用点分支管应符合3D原则；阀门采用316L不锈钢U型隔膜阀，与设备连接点装取样阀； 纯化水管道起于纯化水输送端换热器接口（不含阀门），止于纯化水储罐接口（不含阀门）；	是
URS-H-03	空压： 1、管道、管件等均采用304不锈钢材料，内外抛光处理，自动焊； 2、阀门采用304不锈钢卡箍球阀；根据需要使用点配置隔膜压力表； 3、压缩空气自空调机房空压系统三级过滤器（不含阀门）接至车间各使用点；	是
URS-H-04	排水： 普通排水地面以下为PVC排水管，地面以上为304不锈钢管，热排水为304不锈钢管； 2）地漏为洁净地漏；	是
3.13地面工程
URS-I-01	要求选用进口品牌的复合PVC塑胶，厚度不小于2mm，坚实耐用，热熔焊接，要求铺前地面必须找平，粘接剂采用与之配套的卫生胶，刷胶均匀，拼接处用开槽机进行开槽，铺后平整不起包，与立板衔接处不翘起，无缝隙，焊缝处光滑均匀无皱褶。	是
URS-I-02	一般区采用原有地面。	是
URS-I-04	地面颜色与我方共同确认，不同洁净区域采用不同颜色进行区分；	是
URS-I-05	地面施工过程中需充分考虑到设备安装的因素，整体必须平整，无缝；	是
URS-I-06	地面验收需要满足双方约定的条件进行，整体平整，反光条件下不得出现明显不平整，不得出现气泡，凸起和凹坑等情况，具有一定的摩擦系数，不易滑到。	是
3.14安全、环保、职业健康要求
URS-J-01	必须设计安装与安全运行相关的报警、自控、联动装置。	是
URS-J-02	系统的设计施工必须符合环保和职业健康管理法规的要求。	是
URS-J-03	进厂施工需遵守我方安全、文明施工规章制度。	是
3.15验证文件资料要求
URS-K-01	文件是工程商供货范围不可分割的一部分。	是
URS-K-02	工程商提供的文件和图纸应达到无需施工方帮助客户即可安装、启动、维护维修的深度。	是
URS-K-03	提供不少于1套书面的文件和不少于1套电子版的文件。	是
URS-K-04	可追溯性： （1）所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检查并形成文件，确保其具有可追溯性。仪表要有校验证书。项目执行的各个方面要形成追溯矩阵(TM)文件； （2）各个零部件、设备、电气及仪表部件都配上永久性标牌以便于识别； （3）原材料需有材质证书、合格证等，证书中应包含制造商、产地、批号、炉号、成份等信息。	是
URS-K-05	文件格式： （1） 所有文件和图纸应按照已制定的文件编码规则或工程商内部标准标明订单号、工作号、客户号、设备位号； （2）文件和图纸必须根据客户的要求提供，以取得客户认可和批准。文件将通过书面和电子版方式提供。图纸的提供不仅是书面的还要同时提供电子版；提供给客户的电子版图纸为CAD格式(AutoCAD2007)； （3）客户在规定的时间内将审查图纸的意见回复工程商。客户的建议、检查和确认并不能减轻工程商对所供货物及所有工作所应负的所有责任； （4）图纸中应采用公制单位。语言：所有通讯、交流、合同、文件、图纸、说明、操作维护手册、设备标签等采用简体中文。	是
URS-K-06	以下文件由工程商或由工程商和客户共同完成，具体根据工程商能力在交流过程中细化、确定。	是
URS-K-07	中标人应提供一套文件模板，含设计确认文件、安装确认文件、运行确认文件、性能确认文件、验证方案，并协助客户做好现场SOP文件。	是
URS-K-08	工程商应提供设计说明，包括：功能说明、原理示意图、操作模式、系统描述、分界面、PLC控制流程等内容。	是
3.16培训要求
URS-L-01	工程商应免费对系统/设备使用、维护方人员进行全面培训，培训包括设备结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识。合格标准为用户参加培训人员能够独立正确操作系统/设备，会排除常见故障。	是
3.17招标图纸目录		是
URS-M-01	建筑专业图纸	是
URS-M-02	工艺专业图纸	是
URS-M-03	暖通专业图纸	是
URS-M-04	电气专业图纸	是
URS-M-05	给排水专业图纸	是
3.18竣工资料
URS-N-01	竣工资料编制说明	是
URS-N-02	竣工资料目录	是
URS-N-03	工程开工报告	是
URS-N-04	材料进场记录	是
URS-N-05	工程物资进场报验表	是
URS-N-06	风管安装制作记录	是
URS-N-07	防锈(油漆)分项工程质量检验	是
URS-N-08	风管及部件制作检查记录	是
URS-N-09	法兰连接金属风管制作 检验批质量验收记录	是
URS-N-10	风管系统安装检验批质量验收记录	是
URS-N-11	风管清洗检查记录	是
URS-N-12	风管漏风检查记录	是
URS-N-13	净化车间安装记录	是
URS-N-14	彩钢板隔墙安装批质量验收记录	是
URS-N-15	彩钢板吊顶安装批质量验收记录	是
URS-N-16	门窗安装批质量验收记录	是
URS-N-17	管线隐蔽工程系统封闭记录	是
URS-N-18	电气照明器具及配电箱安装分项工程质量检验评定表	是
URS-N-19	设备开箱检查记录	是
URS-N-20	安装检验批质量验收记录	是
URS-N-21	高效过滤器安装检验批质量验收记录	是
URS-N-22	工艺管道安装制作记录	是
URS-N-23	管道焊接检查记录	是
URS-N-24	管道压力试验记录	是
URS-N-25	中间验收单	是
URS-N-26	设备单机运转记录	是
URS-N-27	系统联合试运转验收记录	是
URS-N-28	风量测试记录	是
URS-N-29	洁净室尘埃粒子测试记录	是
URS-N-30	洁净室净压差检查记录	是
URS-N-31	竣工验收单	是
URS-N-32	工程移交报告	是
URS-N-33	产品合格证书	是
URS-N-34	材质证明书	是
URS-N-35	材料检测报告	是
URS-N-36	竣工图纸	是