临床试验是医疗器械产品注册过程中最关键的环节之一

      临床试验是医疗器械产品注册过程中最关键的环节之一，部分医疗器械必须通过临床试验的具体实施来验证产品的安全性和有效性，整个过程系统而专业，周期长且成本高。
   医众合规组建了专业的医疗器械医学/监查/数据管理/统计团队，40%以上为硕士博士学历，承接过国内外大量知名企业的二三类医疗器械（包括体外诊断试剂）的注册临床试验并拥有多项高风险、高难度医疗器械临床经验，如：半导体激光治疗仪、胶囊胃镜系统、血液透析设备、可吸收骨科内固定器、聚焦超声、体外诊断试剂、基因测序仪、超声诊断设备、医用软件、人工智能等。100多家国家药物临床试验机构达成合作，同时跟进法规动态，在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制，帮助企业走好关键一步。