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医疗器械法律法规

陕西省药品“一品一档数据库”正式启用

作者:联华健康 发布时间:2022-09-06 11:35:59点击量:

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        近日,陕西省药品“一品一档数据库”正式联网启用,设计了中药、化学药品和医疗机构制剂三大类15个电子化档案数据模板。该数据库采用数据融合技术,将企业注册、再注册信息与企业按模板在线填报数据进行分类存储和融合展现,打通药品监管系统之间的信息孤岛,对数据来源进行统一标识。全省所有药品上市许可持有人或医疗机构将于2022年年底前完成数据库相关信息填报登记工作。从2023年起,陕西省局在行政许可、日常检查、许可检查等事项中将直接从数据库内调用相关信息进行比对,不再要求企业重复提供相关数据,切实减少人为干预,进一步为企业“松绑”,确保检查结果依法合规公正。