2023年1月医疗器械政策法规资讯汇总
2023年1月医疗器械政策法规资讯汇总
国家局|通知公告
序号 | 日期 | 内容 |
1 | 1/4 | 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号) |
2 | 1/5 | 我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市 |
3 | 1/5 | 2022年12月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
4 | 1/5 | 药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单 |
5 | 1/6 | 国家药监局关于注销软性亲水接触镜等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第1号) |
6 | 1/6 | 病人监护仪获批上市 |
7 | 1/10 | 国家药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号) |
8 | 1/11 | 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年12月31日) |
9 | 1/16 | 国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号) |
10 | 1/16 | 国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号) |
11 | 1/16 | 国家药监局关于成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的公告(2023年第9号) |
12 | 1/17 | 第二款国产ECMO产品获批上市 |
13 | 1/28 | 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号) |
14 | 1/29 | 国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号) |
器审中心|通知公告
序号 | 日期 | 内容 |
1 | 1/4 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第9号) |
2 | 1/6 | 全国药品监督管理工作会议在京召开 |
3 | 1/6 | 质子治疗系统概述及临床评价展望 |
4 | 1/6 | 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容 |
5 | 1/6 | 我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市 |
6 | 1/6 | 关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
7 | 1/16 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第1号) |
8 | 1/18 | 关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知 |
9 | 1/28 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第2号) |
广东省局|通知公告
序号 | 日期 | 内容 |
1 | 1/4 | 省药品监管局举办2022年全省医疗器械监管人员法规培训班 |
2 | 1/4 | 省局关于2022年12月批准注册第二类医疗器械产品公告 |
3 | 1/4 | 广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第50期) |
4 | 1/6 | 广东省药品监督管理局开展新型冠状病毒检测试剂“全链条”专项抽检 |
5 | 1/6 | 省药品监督管理局全程辅导 重点支持首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市 |
6 | 1/9 | 彩色隐形眼镜科普五之配戴隐形眼镜可能出现一些不良事件 |
7 | 1/9 | 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第六十三期) |
8 | 1/11 | 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第六十四期) |
9 | 1/12 | 省药品监管局在全国率先组建稽查药品认定专家库和稽查执法骨干库 |
10 | 1/19 | 广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开工作报告 |
11 | 1/19 | 广东省药品监督管理局政府网站工作年度报表(2022年度) |
12 | 1/28 | 器械大湾区分中心与省药品监管局共同召开大湾区医疗器械产业调研工作碰头会 |