欧盟MDR审核机构增加到30家

2022年6月2日，位于德国的Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH（公告机构编号：NB 0633）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到30家。

该公告机构是德国境内第8家公告机构。

虽然目前公告机构已达到里程碑式的数量，但还需要更多。现在共有 37 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 7 家是IVDR公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH，根据欧盟MDR法规工作的30家公告机构的地理分布如下：德国 8 家、意大利 7 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，斯洛文尼亚、波兰、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据IVDR法规工作的7家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。